肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第2403106号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.12.30
有效期:
2013-12-29
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】VEDA LAB
【注册人住所】ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
【生产地址】ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
【型号、规格】20人份/盒
【结构及组成】试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分:活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL),完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test);非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期:在4-30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。
【生产国或地区(中文)】法国
【产品标准】YZB/FRC 2154-2009
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1

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