D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)D-Dimer PLUS

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第2401580号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.07.17
有效期:
2013-07-16
变更日期:
2011.12.12
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
【型号、规格】D-Dimer PLUS试剂:6×4mL;D-Dimer PLUS加速剂:6×5mL;D-Dimer PLUS复溶液:1×25mL。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GEM 1037-2009
【备注】变更内容:增加适用机型CA-8000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)D-Dimer PLUS

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