肌钙蛋白(cTnI)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
苏食药监械(准)字2014第2400240号
注册单位:
波音特生物科技(南京)有限公司
批准日期:
2014-02-17
有效期:
变更日期:
产品介绍:
【注册号】苏食药监械(准)字2014第2400240号
【生产单位】波音特生物科技(南京)有限公司
【生产场所】
【地址】
【规格型号】通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、2×200T德灵包装:(6×60T)(R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)
【产品标准】YZB/苏0213-2014肌钙蛋白(cTnI)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【适用范围】本试剂盒用于血清中肌钙蛋白(cTnI)的体外定量测定。
【性能及组成】肌钙蛋白(cTnI)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:Tris缓冲液PH8.0、聚乙二醇、聚乙二醇辛基苯基醚;试剂R2成分为:Tris缓冲液PH8.0、抗人肌钙蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长600nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤2.0;测量1.8ng/mL的被测物时,吸光度变化值(?A)应在0.02~0.30之间;线性范围:(0~25)ng/mL,线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤8%;批间差:不
【备注】
肌钙蛋白(cTnI)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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