导丝(商品名:ClearGuide M3)Guidewire

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第3771672号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.07.28
有效期:
2013-07-27
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd
【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
【型号、规格】见附件
【结构及组成】该产品由绕丝和芯丝构成。绕丝由带PTFE涂层的304不锈钢制成、近端芯丝材料为304V不锈钢,远端芯丝材料为铂金+钨。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【适用范围】产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。
【生产国或地区(中文)】爱尔兰
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0860-2009《导丝》
【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
导丝(商品名:ClearGuide M3)Guidewire

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