镍钛支架系统(商品名:PRECISE)PRECISE Nitinol Stent System

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第3462401号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.07.10
有效期:
2016-07-09
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Cordis Corporation
【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700)
【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico
【代理人名称】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,输送系统分为Precise RX 和Precise PRO RX型。支架由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】该产品用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2459-2012《镍钛支架系统》
【售后服务机构】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
【变更情况】变更日期:2015.12.07,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)PRECISE Nitinol Stent System

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