面中部牵引器系统(商品名:SYNTHES)Midface Distractor

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第3463387号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.10.31
有效期:
2015-10-30
变更日期:
2012.12.04
相关介绍:
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。材料为ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金或ISO 5832-2的纯钛材料。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围】该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。
【生产国或地区(中文)】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4223-2011《面中部牵引器系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463387号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463387号(更)",原证自发证之日起作废。
面中部牵引器系统(商品名:SYNTHES)Midface Distractor

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