乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)HBeAg

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第3403057号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.9.30
有效期:
2015-09-29
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
【生产地址】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】100测试/盒
【结构及组成】产品组成:M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素标记的抗HBeAg抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1:阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙肝e抗原(HBeAg)。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GER 3410-2011
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)HBeAg

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