脊柱外科用工具(商品名:Synthes)Instruments for Spinal Surgery

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第1104041号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.09.29
有效期:
2017-09-28
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由把持钳、拉钩、螺丝起子、套筒、钻头、扳手、夹持钳、压棒器、折弯器、试模、丝锥、手柄、测量尺、滑锤、剪切钳、导向器、瞄准器、打入器、探子、复位工具、刮匙、撑开器等组成,其中钻头不与有源器械联用。采用符合ASTMF899标准规定的304、420A、630、301、303、420B、440A、420C不锈钢、符合ISO5832-1标准规定的不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ASTMB209标准的AW7075铝合金或符合ISO16061标准规定的PPSU材料制成,具体信息详见型号规格列表,非灭菌包装。
【适用范围】该产品为SYNTHES脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。
【生产国或地区(中文)】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 4960-2013《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】见附页
脊柱外科用工具(商品名:Synthes)Instruments for Spinal Surgery

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