软性亲水接触镜

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153220109
注册单位:
广州科甫眼镜有限公司
批准日期:
2015-01-23
有效期:
2020-01-22
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153220109
【注册人名称】广州科甫眼镜有限公司
【注册人住所】广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼
【生产地址】广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)
【产品名称】软性亲水接触镜
【管理类别】第三类
【型号规格】LB38
【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甘油酯(GMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异庚腈(ABVN)、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡水蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.4440,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量11.9×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-1.00D~-16.50D,可见光透过率≥88%。抗紫外性能见附件。产品经蒸汽湿热灭菌。
【适用范围/预期用途】适用于无禁忌症患者矫正近视。
【批准日期】2015-01-23
【有效期至】2020-01-22
【变更情况】2015-04-13 “ 1)注册人住所:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”变更为“1)注册人住所:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。 2017-11-17“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。2018-06-26“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。
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