血液透析浓缩物

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173454663
注册单位:
吉林省富生医疗器械有限公司
批准日期:
2017-11-29
有效期:
2022-11-28
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173454663
【注册人名称】吉林省富生医疗器械有限公司
【注册人住所】长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼
【生产地址】长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼
【产品名称】血液透析浓缩物
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品有粉剂和水剂两种类型,分别由A剂和B剂组成,其中A剂含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠和冰醋酸;B剂含有碳酸氢钠(或和氯化钠)。
【适用范围/预期用途】适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。本产品开封后一次用完,不得存储再用。
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3450626号
【批准日期】2017-11-29
【有效期至】2022-11-28
【变更情况】2018-01-29“生产地址:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼”变更为“生产地址:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼、长春文化印刷产业开发区康悦路18号”。 2018-06-07“注册人住所:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼;生产地址:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼、长春文化印刷产业开发区康悦路18号”变更为“注册人住所:长春文化印刷产业开发区康悦路18号;生产地址:长春文化印刷产业开发区康悦路18号”。
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