电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20173226050
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-07-03
有效期:
2022-07-02
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】富士胶片株式会社富士フィルム株式会社
【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
【型号、规格】EG-530CT
【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
【适用范围】产品与电子图像处理器VP-4450HD/内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件配合使用,通过视频监视器提供影像供食道、胃和十二指肠观察、诊断、拍摄或治疗用。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
【预期用途(体外诊断试剂)】产品与电子图像处理器VP-4450HD/内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件配合使用,通过视频监视器提供影像供食道、胃和十二指肠观察、诊断、拍摄或治疗用。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222206号
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