铁测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Fe铁测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Fe

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20172400061
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-01-11
有效期:
2022-01-10
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Shino-Test Corporation
【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室
【型号、规格】还原剂溶液(R-I) : 400mL×2,显色剂溶液(R-II) : 200mL×2。还原剂溶液(R-I) : 60mL×4,显色剂溶液(R-II) : 30mL×4。
【结构及组成】还原剂溶液(R-I): 抗坏血酸(还原型) ;显色剂溶液(R-II):络合剂2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺氨基]苯(Nitroso-PSAP)。(具体详见说明书)
【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中铁的浓度。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】还原剂溶液(R-I): 抗坏血酸(还原型) ;显色剂溶液(R-II):络合剂2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺氨基]苯(Nitroso-PSAP)。(具体详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中铁的浓度。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。
【其他内容】/
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