C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP KitC-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Kit

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162404989
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-12-14
有效期:
2021-12-13
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
【注册人住所】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland
【生产地址】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland
【代理人名称】上海基恩科技有限公司
【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
【型号、规格】C-反应蛋白试剂:1×5mL、C-反应蛋白缓冲液:1×200mL、 C-反应蛋白定标液:5×1mL、C-反应蛋白低值质控液:2×1mL。
【结构及组成】C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书)
【适用范围】本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为24个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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