一次性使用插管型喉罩一次性使用插管型喉罩

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162662696
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-09-01
有效期:
2021-08-31
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】The Laryngeal Mask Company Limited
【注册人住所】Le Rocher, Victoria, Mahé, Seychelles
【生产地址】(1)35, Joo Koon Circle, Singapore 629110;(2)Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由把手(聚碳酸酯)、通气导管(聚碳酸酯)、会咽提升栏(聚氯乙烯)、充气罩囊(聚氯乙烯)、后板(聚氯乙烯)、充气管(聚氯乙烯)、充气指示囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚氯乙烯、聚酯纤维、不锈钢、丁腈)和锁销键(聚丙烯)组成。其中聚酯纤维、不锈钢和丁腈材质不与人体接触。聚氯乙烯的增塑剂类型为DEHP。该产品为套装产品,套装中包括注射器一只(只限用于充气,不做他用)及润滑剂一包(润滑剂的主要成分为:甲基甘油)。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。
【适用范围】适用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下,引导气管插管的插入,并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由把手(聚碳酸酯)、通气导管(聚碳酸酯)、会咽提升栏(聚氯乙烯)、充气罩囊(聚氯乙烯)、后板(聚氯乙烯)、充气管(聚氯乙烯)、充气指示囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚氯乙烯、聚酯纤维、不锈钢、丁腈)和锁销键(聚丙烯)组成。其中聚酯纤维、不锈钢和丁腈材质不与人体接触。聚氯乙烯的增塑剂类型为DEHP。该产品为套装产品,套装中包括注射器一只(只限用于充气,不做他用)及润滑剂一包(润滑剂的主要成分为:甲基甘油)。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。
【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下,引导气管插管的插入,并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。
【变更情况】“注册人名称:The Laryngeal Mask Company Limited;注册人住所:Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
一次性使用插管型喉罩一次性使用插管型喉罩

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询