脊柱内固定器材-钛网系统脊柱内固定器材-钛网系统

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注许20173460357
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-11-17
有效期:
2022-11-16
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司
【注册人住所】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【生产地址】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
【型号、规格】见附页。
【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。表面无着色。圆柱形或椭圆柱形结构,两端开放式,中空,外壁凿有通孔。依壁凿孔形式的不同,分为六角孔式(HEXAGON)和圆孔式(ROUND)的钛网。非灭菌包装。
【适用范围】适用于脊柱椎体置换。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。表面无着色。圆柱形或椭圆柱形结构,两端开放式,中空,外壁凿有通孔。依壁凿孔形式的不同,分为六角孔式(HEXAGON)和圆孔式(ROUND)的钛网。非灭菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱椎体置换。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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