雾化器系统Nebulizer System雾化器系统Nebulizer System

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20182541547
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-01-12
有效期:
2023-01-11
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Respironics, Inc.
【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
【生产地址】Galway Business Park Dangan Galway, Ireland
【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
【型号、规格】NIVO Pro-X
【结构及组成】NIVO Pro-X雾化器系统由NIVO Pro-X控制器、NIVO雾化器和EE及SE雾化弯管附件组成。
【适用范围】该雾化器系统是一种便携式医疗设备,可雾化医师处方中的液态药物以供使用通气或其它正压呼吸辅助设备的患者吸入。NIVO Pro-X雾化器系统适用于成人患者或7岁及以上(>20kg)的儿童患者。本设备仅供医院使用。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】NIVO Pro-X雾化器系统由NIVO Pro-X控制器、NIVO雾化器和EE及SE雾化弯管附件组成。
【预期用途(体外诊断试剂)】该雾化器系统是一种便携式医疗设备,可雾化医师处方中的液态药物以供使用通气或其它正压呼吸辅助设备的患者吸入。NIVO Pro-X雾化器系统适用于成人患者或7岁及以上(>20kg)的儿童患者。本设备仅供医院使用。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
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