外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183132602
注册人名称:
西艾迪公司CID S.p.A.
代理人名称:
上海美创医疗器械有限公司
批准日期:
2018-12-10
有效期:
2023-12-09
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20183132602
【注册人名称】西艾迪公司CID S.p.A.
【注册人住所】Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
【生产地址】Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
【产品名称】外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
【适用范围/预期用途】产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464108号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-10
【有效期至】2023-12-09
【变更情况】“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

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