Ultrasound Diagnostic ScannerUltrasound Diagnostic Scanner

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2007第3232028号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2007-12-13
有效期:
2011-12-12
变更日期:
0000-00-00
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2007第3232028号

【生产地】 日本 东京都千代田区内神田一丁目1番14号

【生产商】 株式会社 日立医疗器械

【适用范围】 用于人体超声诊断检查。

【性能及组成】 产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz,最大探测深度:≥140mm,轴向分辨力:≤2mm(深度≤80),侧向分辨力:≤3mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm<深度≤130mm)几何位置精度:纵向≤10、横向≤10,盲区:≤8mm。配置EUP-L53线阵探头、标称频率7.5MHz,最大探测深度:≥80mm,轴向分辨力:≤1mm(深度≤80mm),侧向分辨力:≤1mm(深度≤60mm),几何位置精度:纵向≤5、横向≤5,盲区:≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。声输出已公布。

【规格型号】 EUB-500

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》

【售后服务机构】日立医疗系统技术服务(北京)有限公司

【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所

【备注】 承产单位:株式会社 日立医疗器械 柏事业场

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