SIROLaser laser unitSIROLaser laser unit

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2007第3241529号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2007-08-24
有效期:
2011-08-24
变更日期:
2008-07-22
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2007第3241529号(更)

【生产地】 德国 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany

【生产商】 Sirona Dental Systems GmbH

【适用范围】 该产品临床适用于牙科对患者牙龈、牙周和牙根管区域的牙科疾病进行激光治疗。

【性能及组成】 该产品由电源(MPU50-105)、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm、400μm可选)、脚踏开关及附件(包括:防护眼镜、用于修理光纤的专用剪刀、用于引导光纤的光纤导向尖)组成。工作激光波长:970nm,误差不超过±15nm;瞄准激光波长:650nm,误差不超过±15nm;工作激光最大输出功率:7W,误差不超过±20%;工作激光输出功率不稳定度不超过±10%;激光光束传输效率不小于75%;发射模式:连续波或1Hz到10KHz调制波,误差±10%;发射脉冲:单脉冲或重复脉冲;脉冲持续时间:100ms~60s,步进50ms,误差±10%。

【规格型号】 SIROLaser

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治疗机》

【售后服务机构】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

【注册代理】 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处

【备注】 售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3241529号"变更为"国食药监械(进)字2007第3241529号(更)"。原证自发证之日起作废。

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