股骨柄(商品名:Restoration HA)Restoration HA Hip Stem

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第3460349号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.01.29
有效期:
2014-01-28
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附件
【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成,表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌,一次性使用。
【适用范围】该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2009《股骨柄》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
股骨柄(商品名:Restoration HA)Restoration HA Hip Stem

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