结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
备案号:
国械备20160492号
备案人名称:
希森美康株式会社
代理人名称:
希森美康医用电子(上海)有限公司
备案日期:
2016-04-12
相关介绍:
【备案号】国械备20160492号
【备案人名称】希森美康株式会社
【备案人注册地址】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
【生产地址】兵库县小野市匠台17番地
【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
【产品名称】血细胞分析用稀释液 CELLPACK DST
【型号规格】20L×1;10L×1;4L×2。
【产品描述】氯化钠15.7%;甘氨酸缓冲液 4.3%;乙二胺四乙酸二钾(EDAT-2K)0.4%。
【预期用途】用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
【备注】用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-04-12
【产品有效期】未开封试剂,2~35°C保存,有效期12个月。
【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月19日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”;主要组成成分由“ 氯化钠15.7%;甘氨酸缓冲液 4.3%;乙二胺四乙酸二钾(EDAT-2K)0.4%。”变更为“氯化钠15.7%;甘氨酸缓冲液 4.3%;乙二胺四乙酸二钾(EDTA-2K)0.4%。”变更时间2018年07月05日
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