结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
备案号:
国械备20160498号
备案人名称:
Biomet UK Limited
代理人名称:
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
备案日期:
2016-04-12
相关介绍:
【备案号】国械备20160498号
【备案人名称】Biomet UK Limited
【备案人注册地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
【产品名称】膝关节手术工具 Knee Instruments
【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460100188368.doc)
【产品描述】该手术工具包包含膝关节置换手术中所用的拔出器、髌骨钳、打拔器、打入器、导钻、骨测量器、骨锤、骨刀、骨定位针、骨锯、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨探针、骨凿、骨锥、骨钻、固定针、护罩、夹持器、锯片、开口锥、可调式固定支架、快装手柄、量规、试模、咬骨钳。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
【预期用途】该工具用于骨科膝关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
【备注】该工具用于骨科膝关节手术。各组成部分的预期用途见附页。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-04-12
【产品有效期】/
【变更情况】生产地址由"Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom"变更为"该膝关节手术工具中32-421066及32-421067两个型号的生产地址变更为Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom & 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA,其他型号生产地址不变。"变更时间201
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