结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20143405783
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014-12-11
有效期:
2018-12-10
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Oxford Immunotec Ltd.
【注册人住所】94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ United Kingdom
【生产地址】94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ United Kingdom
【代理人名称】上海信长医疗器械有限公司
【代理人住所】上海宝山区城银路830号生产楼 2F-1
【型号、规格】24人份/盒
【结构及组成】微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】本产品用于检测并计数人新鲜外周静脉抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测并计数人新鲜外周静脉抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Oxford Immunotec Ltd. ;代理人名称:上海信长医疗器械有限公司;代理人住所:上海宝山区城银路830号生产楼2F-1”变更为“注册人名称:Oxford Immunotec Ltd. 牛津免疫技术有限公司;代理人名称:北京瀚通三昆科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区开阳路1号瀚海花园大厦12层09号”。
【其他内容】无
【备注】无
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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