结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20172406088
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-07-03
有效期:
2022-07-02
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
【注册人住所】6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
【型号、规格】100人份
【结构及组成】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书)
【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期18个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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