结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20173777088
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-11-23
有效期:
2022-11-22
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Brivant Ltd
【注册人住所】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
【生产地址】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
【型号、规格】901-000-010、902-000-010、903-000-010、902-100-010
【结构及组成】产品主要由芯丝和绕丝组成,近端涂覆聚四氟乙烯涂层,头端内层涂层聚氨酯涂层,外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢,绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为4年。
【适用范围】用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要由芯丝和绕丝组成,近端涂覆聚四氟乙烯涂层,头端内层涂层聚氨酯涂层,外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢,绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为4年。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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