结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183772196
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-07-13
有效期:
2023-07-12
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, U.S.A
【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A.
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【型号、规格】见附页
【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。
【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。
【预期用途(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。
【审批部门】国家药品监督管理局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773377号
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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