结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20182400239
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-07-02
有效期:
2023-07-01
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】EIDIA Co., Ltd.
【注册人住所】1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN
【生产地址】3262-12 Yoshiwara, Ami-machi, Inashiki-gun,Ibaraki, 300-1155 JAPAN
【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
【型号、规格】质控品I 1mL用×3,质控品II 1mL用×3。
【结构及组成】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。
【适用范围】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下保存,有效期为2年。
【审批部门】国家药品监督管理局
【其他内容】/
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