结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2007第3280917号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2007-05-28
有效期:
2011-05-28
变更日期:
2008-04-18
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2007第3280917号(更)

【生产地】 荷兰 Veenpluis 4-6,5684 PC Best the Netherlands

【生产商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.

【适用范围】 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。

【性能及组成】 产品由磁体,磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板,体线圈和各部位检查线圈组成。线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险套中使用,保险套不在本注册单元内。性能:超导磁体,静磁场强度1.5T,液氦制冷;双模式梯度和单模式梯度系统可选,梯度场强66,33mT/m(双模);33mT/m(单模);33mT/m(单模)梯度切速率90,180mT/m/ms(双模);180mT/m/ms(单模)100mT/m/ms(单模)。射频系统输出功率18KW峰值;高对比度空间分辨力应不大于2mm,最小层厚0.5mm(2D),0.05mm(3D),图像信噪比详见注册产品标准。磁场非均匀度:以磁场几何中心点为中心,在直径500mm的球形空间范围内,磁场非均匀度应小于0.50ppm。

【规格型号】 Achieva1.5T

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》

【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司

【备注】 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3280917号”变更为“国食药监械(进)字2007第3280917号(更)”。原证自发证之日起作废。

结核分枝杆菌药敏试剂盒

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