结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-25 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第2403215号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.11.23
有效期:
2014-11-22
变更日期:
2013.08.22
相关介绍:
【注册人名称】SD Biosensor,Inc.
【注册人住所】C-4th&5th FloorDigital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea
【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地digital empire C栋4层、5层,443-813
【型号、规格】25条/瓶×2瓶
【生产国或地区(中文)】韩国
【产品标准】YZB/KOR 2095-2010
【备注】变更内容:1.产品有效期由“18个月”变更为“24个月”; 2.产品开瓶效期由“3个月”变更为“6个月” 3.代理人由“北京康憬泰克医疗技术有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”;4.注册代理机构由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京美福信科技发展有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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