高倍样品稀释液VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第1403788号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.09.09
有效期:
2017-09-08
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】4瓶/包装,每瓶 27 mL
【结构及组成】4 瓶 VITROS 高倍样品稀释液 (27 ml 含有抗微生物剂的人血清)。产品有效期:冷藏:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】该产品用于稀释样本,以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定标范围的样本在稀释后可在这些系统上执行检测,以测定促甲状腺激素 (TSH)、甲胎蛋白 (AFP)、催乳素、雌二醇、孕酮和 I 型胶原交联氨基末端肽 (NTx) 的含量。
【生产国或地区(中文)】英国
【产品标准】YZB/UK 4926-2013
高倍样品稀释液VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent

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