结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第3402493号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.05.19
有效期:
2018-05-18
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】3×1 mL
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GER 1874-2014
【主要组成成分(体外诊断试剂)】多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮化钠< 1g/L。产品有效期:在 +2 ~+8°C 环境中保存, 有效期24个月。避免冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途(体外诊断试剂)】见附页。
【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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