结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20153402462
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015.08.11
有效期:
2020-08-10
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Tosoh Corporation
【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
【型号、规格】校准品(1)-(6):各1.0 mL装×2瓶。
【结构及组成】①前列腺特异抗原PSA校准品(1):磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA);②前列腺特异抗原PSA校准品(2)-(6):前列腺特异抗原PSA,磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA)。
【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的前列腺特异抗原PSA检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中前列腺特异抗原PSA的浓度。
【生产国或地区(中文)】日本
【变更情况】变更日期:2016.03.01,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
【备注】2016年1月9日同意更正代理人住所、产品储存条件及有效期内容,2015年8月11日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
结核分枝杆菌药敏试剂盒

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询