结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20172401905
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-06-28
有效期:
2022-06-27
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【型号、规格】ADVIA 1200:7×220 测试/盒; ADVIA 1650/1800/2400: 7×350 测试/盒; ADVIA Chemistry XPT: 7 × 350测试/盒。
【结构及组成】试剂1:2-氨基-2-甲基-1丙醇(AMP)、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:2-氨基-2-甲基-1丙醇(AMP)、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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