核酸扩增检测分析仪核酸扩增检测分析仪

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163402387
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-07-06
有效期:
2021-07-05
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】bioMerieux SA
【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
【生产地址】Ratastie 2,P.O.Box 100,FI-01620 Vantaa,Finland
【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】NucliSens EasyQ Analyzer
【结构及组成】该产品由分析仪主机(测量仓室门、分析仪状态LED、分析仪外壳、样品槽、电源开关、石英卤素灯、光电倍增管)和随机软件(版本号:V2.6)组成。
【适用范围】该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用,用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由分析仪主机(测量仓室门、分析仪状态LED、分析仪外壳、样品槽、电源开关、石英卤素灯、光电倍增管)和随机软件(版本号:V2.6)组成。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用,用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所:Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人住所:376,Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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