结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20172401734
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-06-26
有效期:
2022-06-25
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产地址】7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
【型号、规格】血气电解质检测用多项质控品(水平2)(COMBITROL TS+) : 30×1.7mL, 血气电解质检测用多项质控品(水平2)(AUTO-TROL TS+ ): 40×1.6mL。
【结构及组成】在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物,以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用BSA(牛血清白蛋白,小于0.5%)作稳定剂。
【适用范围】用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物,以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用BSA(牛血清白蛋白,小于0.5%)作稳定剂。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
结核分枝杆菌药敏试剂盒

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询