结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注许20153220133
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015-08-26
有效期:
2019-08-25
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
【注册人住所】北京市宣武区平原里21号楼12层B1303室
【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
【型号、规格】淡蓝(H4T)、蓝(H5T)、蓝紫(H6T)
【结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、EGDMA,添加引发剂及着色剂聚合而成,镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:8.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-12.00D。可见光透过率93±5%。推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。
【适用范围】采用光学成像原理,用于近视视力矫正。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、EGDMA,添加引发剂及着色剂聚合而成,镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:8.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:-0.50D~-12.00D。可见光透过率93±5%。推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。
【预期用途(体外诊断试剂)】采用光学成像原理,用于近视视力矫正。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。
【其他内容】/
【备注】/
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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