内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ

   发布于:21-04-26 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183232074
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-06-04
有效期:
2023-06-03
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
【生产地址】東京都西多摩郡日の出町平井34-3;福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1;青森県黒石市追子野木2-248-1
【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
【型号、规格】UM-BS20-26R
【结构及组成】该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。
【适用范围】在医疗机构中使用,与兼容的内窥镜、图像处理器和超声探头驱动器配合使用,用于体腔内超声诊断成像。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。
【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,与兼容的内窥镜、图像处理器和超声探头驱动器配合使用,用于体腔内超声诊断成像。
【审批部门】国家药品监督管理局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233800号
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