结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-27 编辑:刘飞
备案号:
渝械备20180048号
备案人名称:
重庆生科源生物技术有限公司
备案日期:
2018.04.17
相关介绍:
【备案号】渝械备20180048号
【备案人名称】重庆生科源生物技术有限公司
【备案人注册地址】重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼
【生产地址】重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层
【产品名称】血细胞分析用溶血剂
【型号规格】型号:SKY-53LEOⅠ,规格:1L/瓶;型号:SKY-53LEOⅡ,规格:200ml/瓶;型号:SKY-53LH,规格:500ml/瓶。
【产品描述】SKY-53LEOⅠ主要由甲酸(0.31%)、氯化钠(0.49%)及纯化水组成;SKY-53LEOⅡ主要由季铵盐(0.77%)、氯化钠(0.30%)及纯化水组成;SKY-53LH主要由季铵盐(2.70%)及纯化水组成。
【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
【备注】已办结
【备案单位】重庆市食品药品监督管理局
【备案日期】2018.04.17
【变更情况】2018年6月15日包装规格由“SKY-53LEOⅠ:1L/瓶;SKY-53LEOⅡ:200ml/瓶;SKY-53LH:500ml/瓶”变更为“SKY-53LEOⅠ:1L/瓶;SKY-53LEOⅡ:200ml/瓶;SKY-53LH:500ml/瓶;SKY-SLS:500ml/瓶、5L/桶;SKY-4DL:5L/桶;SKY-FBA:5L/桶;SKY-IM:10L/桶;SKY-NR:1L/瓶;SKY-3WP:5L/桶;SKY-WH:500ml/瓶;SKY-58LEOⅠ:1L/瓶;SKY-58LEOⅡ:200ml/瓶;SKY-58LH:500ml/瓶;SKY-58LBA:500ml/瓶;SKY-BCⅡ:500ml/瓶”。产品主要组成成分由“SKY-53LEOⅠ主要由甲酸(0.31%)、氯化钠(0.49%)及纯化水组成;SKY-53LEOⅡ主要由季铵盐(0.77%)、氯化钠(0.30%)及纯化水组成;SKY-53LH主要由季铵盐(2.70%)及纯化水组成。”变更为“SKY-53LEOⅠ主要由甲酸(0.31%)、氯化钠(0.49%)及纯化水组成;SKY-53LEOⅡ主要由季铵盐(0.77%)、氯化钠(0.30%)及纯化水组成;SKY-53LH主要由季铵盐(2.70%)及纯化水组成;SKY-SLS主要由月桂酰硫酸钠(0.17%)及纯化水组成;SKY-4DL主要由AEO-30(0.17%)和季铵盐(0.07%)及纯化水组成;SKY-FBA主要由SDA-5(0.23%)及纯化水组成;SKY-IM主要由十二烷基肌氨酸钠(0.18%)和HEPES(2%)及纯化水组成;SKY-NR主要由水杨酸(0.12%)及纯化水组成;SKY-3WP主要由十二烷基三甲基氯化铵(0.075%)、氯化钠(0.6%)及纯化水组成;SKY-WH主要由十二烷基三甲基氯化铵(0.085%)、氯化钠(0.5%)及纯化水组成;SKY-58LEOⅠ主要由十二烷基三甲基氯化铵(0.1%)、353(0.8%)及纯化水组成;SKY-58LEOⅡ主要由十二烷基三甲基氯化铵(0.15%)、氯化钠(0.21%)及纯化水组成;SKY-58LH主要由氯化钠(0.2%)、十二烷基三甲基氯化铵(2.6%)及纯化水组成;SKY-58LBA主要由十二烷基三甲基氯化铵(2.56%)及纯化水组成;SKY-BCⅡ主要由十二烷基三甲基氯化铵(0.47%)、咪唑(0.1%)及纯化水组成”。
【产品存储及有效期】18个月
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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