结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-27 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163460148
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.01.13
有效期:
2021-01-12
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】bricon GmbH
【注册人住所】Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
【生产地址】Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
【型号、规格】见附页
【结构及组成】椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成,内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合金显影丝。以非灭菌状态交付。
【适用范围】该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症:- 脊柱退行性病变及脊柱不稳定- 因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修- 假关节或脊柱融合术失败- 退行性脊椎滑脱- 腰椎峡部裂型滑脱
【生产国或地区(中文)】德国
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】2016-05-20“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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