全自动生化分析仪Automated Clinical Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Automat

   发布于:21-04-27 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20172400588
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-02-27
有效期:
2022-02-26
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
【生产地址】2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 JAPAN
【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
【型号、规格】BX-3010
【结构及组成】由温室反应单元、检测器单元、样本吸量管单元、试剂吸量管单元、搅拌单元、清洗单元、样本容器、试剂容器、样本注射器单元、试剂注射器单元、清洗注射器单元、供水单元、水槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.01)组成。
【适用范围】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量分析。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】由温室反应单元、检测器单元、样本吸量管单元、试剂吸量管单元、搅拌单元、清洗单元、样本容器、试剂容器、样本注射器单元、试剂注射器单元、清洗注射器单元、供水单元、水槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.01)组成。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量分析。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404187号
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