结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-27 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20192120278
注册人名称:
Advanced Bionics AG
代理人名称:
领先仿生医疗器械(上海)有限公司
批准日期:
2019-05-21
有效期:
2024-05-20
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20192120278
【注册人名称】Advanced Bionics AG
【注册人住所】Laubisrütistr. 28, 8712 St?fa, SWITZERLAND
【生产地址】28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA
【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元
【产品名称】人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment
【管理类别】第二类
【型号规格】CI-6101
【结构及组成/主要组成成分】本产品由专业调试软件(型号:CI-6055-010)、临床编程接口(型号:CI-6101)、编程导线(CPI-3 Naida CI编程导线,型号:CI-6405;CPI-3 Harmony 编程导线,型号:CI-6407;NeptuneTM 编程导线,型号:CI-6515)和USB导线(2m,型号:CI-6408-002;3m,型号:CI-6408-003)组成。
【适用范围/预期用途】由医疗保健专业人员进行操作,用于编程声音处理器,以使其能够与人工耳蜗植入体配合使用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-21
【有效期至】2024-05-20
【变更情况】“注册人名称:Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称:Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。
结核分枝杆菌药敏试剂盒

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