结核分枝杆菌药敏试剂盒

   发布于:21-04-27 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20153171964
注册人名称:
科尔盼创公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
代理人名称:
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
批准日期:
2018-12-29
有效期:
2023-12-28
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20153171964
【注册人名称】科尔盼创公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
【产品名称】树脂桩核修复材料Build-It FR
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】树脂桩核修复材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD属于化学固化;A2、A3、OPACEOUS WHITE属于双重固化。该产品由基础剂与催化剂组成,其中基础剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的钡,铝硼硅酸盐玻璃;催化剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维和经硅烷处理的钡,铝硼硅酸
【适用范围/预期用途】该产品用于桩核修复时核的充填及修复。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注进20153631964
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-29
【有效期至】2023-12-28
结核分枝杆菌药敏试剂盒

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询