一次性超滑导尿管

   发布于:21-05-19 编辑:刘飞
注册号:
浙食药监械(准)字2010第2660394号
注册单位:
杭州博菲医疗器械有限公司
批准日期:
2010-07-14
有效期:
变更日期:
产品介绍:
【注册号】浙食药监械(准)字2010第2660394号
【生产单位】杭州博菲医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【规格型号】6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(PVC单腔男用型/PVC单腔女用型/PVC单腔儿童型)
【产品标准】YZB/浙2488-2010《一次性超滑导尿管》
【适用范围】主要用于对患者泌尿系统导尿时一次性使用。
【性能及组成】本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成,主要由医用级PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求,摩擦系数应小于0.05;产品外观管内外应无余胶;产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【备注】
一次性超滑导尿管

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