狼疮抗凝物阴性质控品HemosIL LA Negative Control狼疮抗凝物阴性质控品HemosIL LA Ne

   发布于:21-05-19 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162404600
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-11-01
有效期:
2021-10-31
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
【生产地址】526 Route 303 Orangeburg,NY 10962 USA
【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
【型号、规格】狼疮抗凝物阴性质控品:10×1mL。
【结构及组成】狼疮抗凝物阴性质控品:含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。(具体内容详见说明书)
【适用范围】用于狼疮抗凝物检测的质量控制。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】狼疮抗凝物阴性质控品:含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】用于狼疮抗凝物检测的质量控制。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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