OPUS ImplantsOPUS Implants

   发布于:21-05-31 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2004第3462749号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2004-12-21
有效期:
2008-12-20
变更日期:
0000-00-00
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2004第3462749号

【生产地】 法国 Z.I. Marticot 33610 Cestas France

【生产商】 法国史赛克Spine公司 STRYKER SPINE S.A.

【适用范围】 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定,其目的在于帮助骨愈合。

【性能及组成】 OPUS骨科植入物为非有源外科金属植入物,采用符合GB/T13810的钛合金材料制造。由锥形螺钉、柱型螺钉、骨板、连接棒、连接螺母和棒连接头六部分组成。

【规格型号】 见附件

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 472-46《OPUS骨科植入物》

【售后服务机构】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处

【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处

【备注】

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