游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

   发布于:21-06-01 编辑:刘飞
注册号:
吉械注准20192400122
注册单位:
迪瑞医疗科技股份有限公司
批准日期:
2019-09-10
有效期:
2024-09-09
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】吉械注准20192400122
【注册人名称】迪瑞医疗科技股份有限公司
【注册人住所】长春市高新技术产业开发区云河街95号
【生产地址】长春市高新技术产业开发区云河街95号
【产品名称】游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
【管理类别】第二类
【型号规格】详见技术要求
【结构及组成/主要组成成分】组成 主要成分 含量试剂 R1 链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03% R2 吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸抗体 ≥20NG/ML R3 生物素标记三碘甲状腺原氨酸衍生物 ≥2NG/ML校准品(高值、低值) 添加三碘甲状腺原氨酸的蛋白组分 见标签质控品(水平1、水平2) 添加三碘甲状腺原氨酸的蛋白组分 见标签
【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
【产品储存条件及有效期】1. 试剂盒在2℃~8℃条件下,避光、密封、竖直向上贮存,有效期为12个月。2. 试剂首次使用后,在2℃~8℃条件下可稳定28天,校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃~8℃条件下可稳定28天。
【审批部门】吉林省药品监督管理局
【批准日期】2019-09-10
【有效期至】2024-09-09
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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