集成式膜式氧合器套包

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20163451708
注册单位:
迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司
批准日期:
2016.11.03
有效期:
2021-11-02
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20163451708
【注册人名称】迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司
【注册人住所】苏州工业园区方洲路158号
【生产地址】苏州工业园区方洲路158号
【产品名称】集成式膜式氧合器套包
【管理类别】第三类
【型号规格】规格:成人型、小成人型和小儿型。型号配置见附页。
【结构及组成/主要组成成分】本产品由膜式氧合器/静脉贮血器/动脉过滤器(可选)、血液浓缩器(可选)以及连接管路组成。膜式氧合器、静脉贮血器、动脉过滤器以及连接管路带有Softline(聚氧乙烯蓖麻油)涂层。本产品为一次性使用。本产品使用环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】供心血管外科手术时进行血液体外循环用。与人工心肺机配套使用。在指定的流量范围内,可氧合血液排除二氧化碳并调节血液温度。使用时间不得超过6小时。
【批准日期】2016.11.03
【有效期至】2021.11.02
集成式膜式氧合器套包

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