定制式固定义齿

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
闽械注准20162630126
注册单位:
泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司
批准日期:
2016-09-06
有效期:
2021-09-05
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】闽械注准20162630126
【注册人名称】泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司
【注册人住所】泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号
【生产地址】泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号
【产品名称】定制式固定义齿
【管理类别】第二类
【型号规格】镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面
【结构及组成/主要组成成分】该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
【适用范围/预期用途】该产品用于牙体或牙列缺损的修复
【产品储存条件及有效期】无
【附件】产品技术要求
【其他内容】禁忌症:1、恒牙尚未发育完全的青少年,未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小,或缺损严重,无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合,咬合紧,在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。
【备注】该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2630085号”注册证延续。
【审批部门】福建省食品药品监督管理局
【批准日期】2016-09-06
【有效期至】2021-09-05
定制式固定义齿

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