补体C3检测试剂盒(免疫透射比浊法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
渝械注准20172400195
注册单位:
重庆中元生物技术有限公司
批准日期:
2017-12-06
有效期:
2022-12-05
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】渝械注准20172400195
【注册人名称】重庆中元生物技术有限公司
【注册人住所】重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
【生产地址】重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层
【产品名称】补体C3检测试剂盒(免疫透射比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】详见产品注册证附件。
【结构及组成/主要组成成分】试剂R1:聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L 、表面活性剂 15mmol/L、Tris-HCl缓冲液100mmol/L;试剂R2:羊抗人C3抗体 、校准品(选配):天然补体C3 标示值见瓶签。 校准品定值溯源至CRM 470k。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【适用范围/预期用途】用于检测人体样本(血清)中的补体C3,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
【产品储存条件及有效期】1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
【其他内容】无
【备注】延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400034号。
【审批部门】重庆市食品药品监督管理局
【批准日期】2017-12-06
【有效期至】2022-12-05
补体C3检测试剂盒(免疫透射比浊法)

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询