抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
渝械注准20182400086
注册单位:
重庆早柒天生物科技股份有限公司
批准日期:
2019-11-25
有效期:
2023-06-04
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】渝械注准20182400086
【注册人名称】重庆早柒天生物科技股份有限公司
【注册人住所】重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
【生产地址】重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
【产品名称】抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
【管理类别】第二类
【型号规格】1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
【结构及组成/主要组成成分】由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。其中AMH检测试剂主要成分有:硝酸纤维素膜(T线包被抗AMH单抗Ⅰ,C线包被有羊抗鼠IgGkangti he DNP-BSA(2,4-二硝基苯基-无蛋白酶))、偶合物垫(封闭的玻璃纤维素膜,包被有荧光标记的抗AMH单抗Ⅱ和兔抗DNP抗体(2,4-二硝基苯基))、样品垫、液体吸收垫、PVC底板、塑料卡壳。
【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。
【产品储存条件及有效期】①效期稳定性:试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;②开封稳定性:在温度18℃~25℃,湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用;③运输稳定性:在一般运输条件下,产品稳定性符合其质量要求。
【其他内容】许可事项变更
【备注】符合要求
【审批部门】重庆市食品药品监督管理局
【批准日期】2019-11-25
【有效期至】2023-06-04
抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询